„Retrospektivní observační projekt posouzení korelace mezi hladinou C-Peptidu a zvolenou přidanou antidiabetickou terapií z lékových skupin GLP1 analog, kombinací GLP1 analoga s bazálním inzulínovým analogem a inzulínovou terapií bazálním analogem, intenzifikovaným inzulinovým režimem u nedostatečné kompenzovaných pacientů s diabetem 2. typu – STRATIFIC 3a“
Cíl hlavní
Získání informací o tom, jakým způsobem ovlivňuje rutinní znalost počáteční hladiny C peptidu terapeutické rozhodování diabetologů a volbu léčivého přípravku z konkrétních terapeutických skupin pro zlepšení kompenzace nedostatečně kompenzovaných (HbA1c nad 60 mmol/mol) pacientů s diabetem 2. typu.
Cíl vedlejší
Alternativní využití stanovení C – peptidu POCT metodou v podmínkách ambulantní diabetologie v rutinní klinické praxi. Sledování vývoje HbA1c v horizontu 6 měsíců od počátku observace ve vztahu k vstupním hladinám C peptidu a terapeutické strategii.
Metodika
- definování nových ambulancí účastnících se projektu a jejich oslovení
- kontaktování již spolupracujících ambulancí na projektu STRATIFIC, STRATIFIC 2, STRATIFIC 3 a jejich oslovení v rámci následovné spolupráce na projektu STRATIFIC 3a
- vybavení nových ambulancí přístroji SelexOn pro stanovení C – peptidu. Zaučení personálu
- základní definice souboru a jednotlivých podsouborů pacientů (DM 2. typu, pacienti na PAD, kombinaci PAD, bazálním inzulínu, pacienti se změřenou glykémií nalačno a HbA1c nad 60 mmol/mol)
- podrobná edukace lékařů a zdravotnického personálu o vlastním projektu a záznamu získaných anonymizovaných dat do elektronického databázového systému
- statistická analýza získaných data zhodnocení korelace, C – peptidu a zvolené nově přidané farmakoterapie, dále pak a hodnot HbA1c, C – peptidu na konci projektu
Časový plán projektu
- přípravná fáze – 10/17 – 11/17
- vlastní realizace projektu 12/17 – 12/18
- vyhodnocení a závěry 03/19 – 06/19
- uzavření projektu závěrečná zpráva 07/19
- publikace výsledků 09/19